國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號



各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）的要求，做好相關事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，現(xiàn)就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作有關事項通知如下：

　　一、落實監(jiān)管責任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務企業(yè)（第三方）監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務和責任，及時處理違法違規(guī)行為。

　　二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級食品藥品監(jiān)管部門應將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為的企業(yè)列入重點檢查對象，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，開展專項監(jiān)督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營醫(yī)療器械以及提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務等違法違規(guī)行為。

　　三、強化投訴舉報處理。各地食品藥品監(jiān)管部門要結合本地實際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導公眾正確消費；暢通網(wǎng)絡、電話等投訴舉報渠道，對查實的違法違規(guī)問題依法及時處理，并及時回復舉報人。

　　四、嚴厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應聯(lián)合有關部門和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認定、證據(jù)固定、依法查處的有效機制，繼續(xù)加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。

　　五、大力推進信息公開。各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時公開。

　　六、強化監(jiān)管有效銜接。自《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方）審批的申請；發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監(jiān)管部門應抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。

　　七、督促監(jiān)管責任落實。總局將對各省級食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責任落實情況進行經(jīng)常性檢查，并公開監(jiān)督結果。

　　國發(fā)〔2017〕46號文件公布取消的藥用輔料注冊（新藥用輔料和進口藥用輔料注冊）審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫(yī)療器械臨床試驗機構資格認定等三項行政許可事項的事中事后監(jiān)管措施，總局將另行發(fā)布。


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月1日