Law-lib.com 2024-2-27 14:25:33 法治日報-法治網(wǎng)
本報訊 記者萬靜 為了推進(jìn)我國藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，全面推行藥品行政裁量基準(zhǔn)制度，規(guī)范藥品行政處罰裁量權(quán)，近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》，自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》同時廢止。
此次發(fā)布的《裁量規(guī)則》重點對藥品監(jiān)管行政處罰裁量工作進(jìn)行了完善，進(jìn)一步細(xì)化了從重、從輕、不予、免予處罰和情節(jié)嚴(yán)重的情形，對行政處罰法規(guī)定的初次違法、危害后果輕微，結(jié)合藥品監(jiān)管實際，明確了具體含義、認(rèn)定情形、判定的主要因素，回應(yīng)了各級藥品監(jiān)管部門、基層執(zhí)法人員和企業(yè)等各方面的高度關(guān)注。《裁量規(guī)則》規(guī)范了裁量程序，強化裁量遵循依法、全面、客觀取證原則，應(yīng)充分聽取當(dāng)事人陳述和申辯，強調(diào)依法舉行聽證、進(jìn)行集體討論、說明裁量理由等程序。完善各地藥品處罰裁量基準(zhǔn)的制定程序和規(guī)則，對制定裁量基準(zhǔn)的原則、要求和程序作出規(guī)范，充實罰款額度的確定、處罰到人的范圍和違法所得的計算等內(nèi)容。
此外，《裁量規(guī)則》強化了裁量監(jiān)督，要求各級藥品監(jiān)督管理部門落實執(zhí)法責(zé)任制和過錯責(zé)任追究制，建立健全行政處罰裁量監(jiān)督機制，推進(jìn)典型案例指導(dǎo)，及時糾正違法或明顯不當(dāng)行政處罰裁量基準(zhǔn)或行為，持續(xù)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使。
《裁量規(guī)則》的制定和發(fā)布，對藥品監(jiān)管部門準(zhǔn)確適用行政處罰法和藥品監(jiān)管“兩法兩條例”，指導(dǎo)基層執(zhí)法人員嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，推進(jìn)全國藥品監(jiān)管執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化，為企業(yè)營造公平正義的監(jiān)管環(huán)境，具有重要意義。
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